GMP合規的關鍵節點在疫苗生產線中,A/B級潔凈區入口必須配置雙人雙吹風淋室。典型案例顯示:某新冠疫苗車間采用360°旋轉噴嘴設計,使人員除菌效率提升至99.97%(針對≥0.3μm顆粒)。2024年新修訂的《藥品生產質量管理規范》明確要求風淋室需具備掃碼記錄、紫外線滅菌和風速自動補償功能。
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