GMP合規(guī)的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)
在疫苗生產(chǎn)線中，A/B級(jí)潔凈區(qū)入口必須配置雙人雙吹風(fēng)淋室。典型案例顯示：某新冠疫苗車間采用360°旋轉(zhuǎn)噴嘴設(shè)計(jì)，使人員除菌效率提升至99.97%（針對(duì)≥0.3μm顆粒）。2024年新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求風(fēng)淋室需具備掃碼記錄、紫外線滅菌和風(fēng)速自動(dòng)補(bǔ)償功能。
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